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關于公開征求ICH《E6(R3):藥物臨床試驗質量管理規范技術指導原則(GCP)》原則及附件1中文翻譯稿意見的通知
2025-03-21
關于公開征求ICH《E6(R3):藥物臨床試驗質量管理規范技術指導原則(GCP)》原則及附件1中文翻譯稿意見的通知
2025-03-20

為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實施,我中心組織翻譯了《E6(R3):藥物臨床試驗質量管理規范技術指導原則(GCP)》原則及附件1。現對E6(R3)原則及附件1中文翻譯稿公開征求意見,為期1個月。

如有修改意見,請反饋至聯系人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

附件:1.E6(R3)原則及附件1中文翻譯稿

          2.E6(R3)原則及附件1英文原文

          3.中文翻譯稿征求意見反饋表

國家藥品監督管理局藥品審評中心            

2025年3月20日                         

相關附件如下:
附件1:E6(R3)原則及附件1中文翻譯稿.pdf
附件2:E6(R3)原則及附件1英文原文.pdf
附件3:中文翻譯稿征求意見反饋表.pdf


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