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參比制劑目錄
藥政法規(guī)
中文藥品通用名
規(guī)格
英文藥品通用名/商品名
持證商
劑型
來源國家或地區(qū)
美國
日本
歐盟
進口
不限
序號 藥品通用名稱 英文名稱/商品名 規(guī)格 劑型 持證商 備注1 備注2 信息來源
4341 鹽酸依匹斯汀片 Epinastine Hydrochloride Tablets/ Alesion 10mg 片劑 Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. 原研進口 第八批
4342 鹽酸伊托必利片 Itopride Hydrochloride Tablets/Elthon 50mg 片劑 ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD 原研進口 第八批
4343 鹽酸文拉法辛緩釋膠囊 Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/EFEXOR XR 75mg(按C17H27NO2計) 膠囊劑(緩釋膠囊) Pfizer Healthcare Ireland 原研進口 第八批
4344 鹽酸替扎尼定片 Tizanidine Hydrochloride Tablets /Zanaflex 4mg(按C9H8ClN5S計) 片劑 ACORDA THERAPEUTICS INC/Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH 美國橙皮書 持證商發(fā)生變更,增加持證商Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH 第八批
4345 鹽酸替扎尼定片 Tizanidine Hydrochloride Tablets /Sirdalud 2mg(按C9H8ClN5S計) 片劑 Novartis Pharma GmbH 歐盟上市 在第35批正式稿-已發(fā)布化學仿制藥參比制劑目錄(增補)中勘誤:修訂,不限定產(chǎn)地 第八批
4346 鹽酸替扎尼定片 Tizanidine Hydrochloride Tablets/Ternelin 1mg(按C9H8ClN5S計) 片劑 Sun Pharmaceutical Industries Limited 日本橙皮書 第八批
4347 鹽酸索他洛爾片 Sotalol Hydrochloride Tablets/Sotacor 40mg 片劑 Bristol-Myers Squibb K.K. 日本橙皮書 第八批
4348 鹽酸索他洛爾片 Sotalol Hydrochloride Tablets/Sotacor 80mg 片劑 Bristol-Myers Squibb Holdings Limited 歐盟上市(上市國家:英國;產(chǎn)地:法國) 第八批
4349 鹽酸齊拉西酮膠囊 Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox 20mg(按 C21H21ClN4OS 計) 膠囊劑 Pfizer Australia Pty Limited /Pfizer Pharma PFE GmbH 原研進口 第38批正式稿:持證商變更,增加變更后持證商Pfizer Pharma PFE GmbH 第八批
4350 鹽酸普羅帕酮片 Propafenone Hydrochloride Tablets/Rytmonorm 150mg 片劑 ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED 原研進口 第八批

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